Estudio piloto no controlado de sobrevida total y sobrevida libre de recaída en leucemia linfoide aguda del adulto en tratamiento con quimioterapia combinada

Resumen

Objetivos: evaluar en los pacientes adultos con leucemia linfoide aguda (LLA) tratados con quimioterapia combinada, la sobrevida total, la sobrevida libre de recaída y los factores potenciales de pronóstico que influyen sobre ellas, así como controvertir el tratamiento óptimo que ha de seguirse en adelante en pacientes adultos con LLA.

Tipo de estudio: ensayo clínico no controlado. Lugar y tiempo de estudio: unidad de Hematología de la Universidad Nacional de Colombia, con sede en el Hospital San Juan de Dios de Santafé de Bogotá, durante el período comprendido entre noviembre de 1995 y mayo de 1999.

Pacientes y métodos: treinta pacientes con edad igual o mayor a 17 años, con diagnóstico de LLA según criterios del Grupo Cooperativo Francés-Americano-Británico (FAB). El protocolo de quimioterapia combinada fue especificado para las diferentes fases del tratamiento, estableciéndose criterios para evaluar la remisión hematológica, criterios de seguimiento clínico y hematológico y definiciones de variables explicativas a analizar. Se definieron la sobrevida total y la sobrevida libre de recaída. La estadística descriptiva y de correlación que se empleó fue dependiente del tipo y de la simetría de distribución de las variables. Los análisis de sobrevida se efectuaron mediante el método de Kaplan-Meier y se empleó la prueba logrank para comparación estadística de curvas de sobrevida. Se usó un modelo de regresión logística parar identificar los factores predictores de una remisión completa; el análisis multivariable para la sobrevida total y la sobrevida libre de recaída se realizó usando un modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox.

Resultados: la remisión completa se logró en 46,7% de pacientes. No hubo diferencia estadísticamente significativa entre la variedad de leucemia y el grado de remisión alcanzada (X2 = 2,87; ρ = 0,82). La mortalidad global de la serie fue de 53,3%. La mediana de sobrevida total para toda la serie fue de cinco meses; para los pacientes mayores de 60 años fue de un mes y para pacientes con edad igual o inferior a los 60 años, fue de nueve meses. La diferencia entre las curvas de sobrevida por grupos de edad fue estadísticamente significativa (prueba logrank- X2 =8,59; ρ = 0,003). En el momento del corte del estudio para análisis, más de 50% de los pacientes que alcanzaron remisión completa aún estaban vivos. La mediana de sobrevida total fue de un mes para el grupo de pacientes que no logró remisión completa. Las variables con influencia desfavorable sobre la sobrevida total fueron la edad mayor de 60 años y el no haber alcanzado la remisión completa durante la fase de inducción de remisión. La probabilidad de sobrevida libre de recaída proyectada a un año para toda la serie fue de 0%. La mediana de la sobrevida libre de recaída fue de dos meses.

Discusión: la serie total informada en este estudio cuenta con gran heterogeneidad de pacientes bajo un mismo protocolo de tratamiento, lo que explicaría los resultados desalentadores en términos de tasas de remisión completa duradera. Detectamos en esta serie dos factores significativos para el pronóstico de la duración de la sobrevida total, a saber, la edad del paciente y haber alcanzado la remisión completa